ZELNORM (tegaserod) IBS-C Prescrizione di farmaci per pazienti | Sito HCP

Avvertenze e precauzioni

Eventi ischemici cardiovascolari, inclusi eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE): Ictus, infarto miocardico e morte cardiovascolare sono stati riportati in adulti che assumevano ZELNORM che avevano un aumentato rischio di sviluppare un evento cardiovascolare avverso in base alla loro storia clinica.

Le pazienti di età inferiore ai 65 anni devono essere valutate per una storia di malattie cardiovascolari e fattori di rischio cardiovascolare prima del trattamento con ZELNORM.

Interrompere ZELNORM in pazienti con infarto miocardico, ictus, TIA o angina. Valutare i rischi e i benefici dell’uso continuato di ZELNORM in pazienti che sviluppano evidenza di cardiopatia ischemica cardiovascolare (ad es. malattia coronarica) e/o presentano cambiamenti nello stato di salute che potrebbero aumentare il rischio cardiovascolare durante il trattamento con ZELNORM.

Colite ischemica: colite ischemica e altre forme di ischemia intestinale sono state riportate dopo la commercializzazione in pazienti trattati con ZELNORM. Interrompere ZELNORM in pazienti che sviluppano sintomi di colite ischemica, come sanguinamento rettale, diarrea sanguinolenta o dolore addominale nuovo o peggioramento.

Deplezione di volume associata a diarrea: nell’esperienza post-marketing, sono state riportate gravi conseguenze della diarrea, tra cui ipovolemia, ipotensione e sincope in pazienti trattati con ZELNORM. Eviti l’uso di ZELNORM in pazienti che attualmente stanno avvertendo o frequentemente avvertono la diarrea. Istruire i pazienti a interrompere ZELNORM e contattare il proprio medico se si verificano diarrea grave, ipotensione o sincope.

Ideazione e comportamento suicidario: Monitorare tutti i pazienti trattati con ZELNORM per il peggioramento clinico della depressione e l’emergere di pensieri e comportamenti suicidari, specialmente durante i primi mesi di trattamento. Counsel familiari e operatori sanitari dei pazienti per monitorare i cambiamenti nel comportamento e per avvisare il fornitore di assistenza sanitaria. Istruire i pazienti a interrompere immediatamente ZELNORM e contattare il proprio medico se la loro depressione è persistentemente peggio o stanno vivendo pensieri o comportamenti suicidi emergenti.

Avvertenze e precauzioni Eventi ischemici cardiovascolari, inclusi eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE): Ictus, infarto miocardico e morte cardiovascolare sono stati riportati in adulti che assumevano ZELNORM che avevano un aumentato rischio di sviluppare un evento cardiovascolare avverso in base alla loro storia clinica. Le pazienti di età inferiore ai 65 anni devono essere valutate per…

Avvertenze e precauzioni Eventi ischemici cardiovascolari, inclusi eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE): Ictus, infarto miocardico e morte cardiovascolare sono stati riportati in adulti che assumevano ZELNORM che avevano un aumentato rischio di sviluppare un evento cardiovascolare avverso in base alla loro storia clinica. Le pazienti di età inferiore ai 65 anni devono essere valutate per…

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